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「维修中心」关于“松下电子血压计媒体报道”

故障代码时间:2020-12-09 06:25:02发布者:编辑部来源:松下点击:

尊敬的消费者、经销商、代理商、媒体朋友和利益相关者领袖:

首先,松下电器(北京)有限公司对血压计说明书不合格的所有消费者、经销商、代理商及相关人员深表歉意。 基于松下一贯的“正大精神”,向所有相关人员公开不合格处理的经过,希望大家谅解。

年8月31日,国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械质量公告》(年19期,总37期)中宣布,(去年)本公司2种无创自动测量血压计(电子血压计)产品的标签、说明书不符合标准。 与公告有关的两个产品分别是型号ew3106 (批号160220 )和ew3108 (批号151110 )。 根据医药行业标准的yy0670-2008“无创自动测量血压计”的4.2.3 d )的要求,说明书中记载了以下内容“在出现普通心律失常(例如房早、室早、心房颤动等)的情况下,该设备是否能达到主张的性能” 本公司在(去年)年8月26日收到抽样检查报告后,采用了第一时间修改相关产品说明书,向库存和市场产品添加标签的修改方式。 (去年)年10月向北京市食品药品监督管理局提交了整改报告。 整改措施通过了北京市药监局的确认和监督审查。

「维修中心」关于“松下电子血压计媒体报道”

对于已经销售的少量上述2种产品(型号ew3106和ew3108 ),显示标签、说明书可能不符合标准,但产品的安全性和有效性符合标准,请用户放心使用。

现在市场上本公司生产的电子血压计产品都符合国家相关标准的要求,没有质量问题,所以相关人员请放心销售、购买和使用。 如有任何疑问,请咨询松下电器客户咨询服务中心。 服务热线: 400-810-0781 (人工服务时间:8:30~20:30,全年无休)。 今后,本公司将继续加强管理,积极防止此类事件的再次发生。